崗位職責：

1.負責公司的質量方針、質量目標的貫徹落實，全面負責公司的質量管理工作；

2.建立質量控制和質量保證體系，監督相關質量管理規范執行，確保質量管理體系有效運行；

3.確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規要求、標準要求；確保藥品生產、檢驗等數據和記錄真實、準確、完整和可追溯；

4.負責質量體系審核計劃的制定和實施，制定相應整改措施，跟蹤整改措施的完成情況；

5.履行藥品放行職責，確保每批已放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊管理要求和質量標準；

6.確保使用的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合質量標準。

7.組織變更、偏差、 CAPA 、 OOS / OOT 等的處理；

8.負責產品注冊申報及現場檢查工作；

9.確保質量管理培訓制度有效運行，對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核。

崗位要求：

1.45歲以下，藥學相關專業本科以上學歷，10年藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有5年以上注射劑質量管理經驗；

2.熟悉藥品生產管理工作，具備指導生產部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力；精通GMP知識，并熟練應用質量管理工具控制產品質量；

3.工作責任心強，善于發現問題解決問題，注重細節管理，具備擔任質量負責人的能力；

4.能迅速融入陌生工作環境，具備良好的組織、溝通和協調能力。

職位福利：帶薪年假、周末雙休、不加班、績效獎金